厚生労働省のコンピュータ化システムのガイドライン
「医薬品・医薬部外品製造販売業者等における
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」
(通称CSV)に
準拠してシステム開発をいたします。

厚生労働省が管轄してる業界(医薬製薬、医療機器、健康食品、化粧品、食品など)では、製造、販売されている製品の品質がお客様の健康にそのまま関わります。そのような大切な製品、業務ですから、利用するコンピュータ化システムも適正な管理の元に開発されたものが要求されます。パッケージでは実現できないお客様の業務にピッタリと合ったシステムで作業を効率化、業務をスムーズに進めます。システムの提案から設計・開発・運用に至るまでのお客様のビジネスを総合的にサポートいたします。

3つのお約束

  1. お客様にわかりやすく、丁寧にご説明、ご満足いただけるものを提供します。
    お客様のご希望と業務を素早く理解し、業務課題を解決するシステムをご提案します。
    さらには、お客様からの御希望に沿うだけではなく、コンピュータの専門家という立場からお役に立つご提案をいたします。

  2. 簡単、小規模な開発からお引き受けします。
    EXCELのシートやマクロなどツール作成や数日で終わるような小規模なシステム開発、修正などもお引き受けします。あらゆる技術を持った開発者がおり、その得意技を活用して開発を行いますので、短期間で安価なご提供が可能です。ちょっとした作業だからと手作業でやっているとコストがかかっていないようにも見えますが、実際に作業されているコストは長い期間考えると思った以上に原価に大きな影響を与えます。システム開発は価格が高いというイメージがありますが、長期間、多くの局面で利用されるツール、システムであれば原価を下げる非常に効果があります。

  3. スケジュールどうり、お見積金額でやり切ります。
    その業界の内容を熟知した設計メンバーを参画させて、業界の前提などの説明や理解、設計などに関わる時間を最小限にします。社員全員に、製品品質とコスト(時間利用)意識を十分教育しています。品質向上、低コストの為に利用できる機器、ソフト、人財はすべて利用します。また、弊社責任の不具合にかかるコストはお客様には負担をかけません。
    業務、システムコンサルタントがお客様観点から、仕様決定、業務への定着までサポートいたします。

より良いものを、より安く

弊社では、お客様のご要望をお聞きして、いろいろな工夫をさせていただきます。

 機能もデザインもシンプルでいいから、¥50万以内で作りたい。
 IT担当も少なく、業務に従事する社員は大変忙しい。社員がシステム開発に関わる時間を最低限にしたい。
 開発費は多少上がっても、運用費を月額¥10万に以下にしたい。
 システムを運用や維持保守を自社では出来ない。

CSV対応のシステム開発

 

 

 

 

開発業務

システムアセスメント
お客様のシステムアセスメントがスムーズに進むように、必要な資料・情報を迅速にご提供します。
計画
開発計画書や要求仕様書(URS)の作成もご協力いたします。
提案
CSV適用を前提に御社のコンピュータ化システム管理規定などを理解して、開発計画書や要求仕様書(URS)に対してご提案をいたします。
基本設計
具体的なコンピュータ化システムの機能と性能を記載した機能仕様書を作成いたします。
詳細設計
コンピュータ化システムの詳細機能を記載した設計仕様書を作成いたします。
プログラム開発/プログラムテスト計画/実施
詳細設計書に従ってプログラムの開発を行い、プログラムテスト計画書を作成し、実施、その結果を記録いたします。
システムテスト計画/実施
 システムテスト計画書を作成、それに基づいてシステムテストを実施し、その結果を記録いたします。

 

検証業務 お客様が実施される検証業務のサポートをいたします。

バリデーションの全体計画立案のご支援をいたします。
設計時適格性評価(DQ)の計画/実施のご支援をいたします。
据付時適格性評価(IQ)の計画/実施のご支援をいたします。
運転時適格性評価(OQ) の計画/実施のご支援をいたします。
性能適格性評価(PQ)の計画/実施のご支援をいたします。

技術者構成

Salesforce.com 2名(1)
Oracle Database Bronze 24名(24)
Oaracle Java 7名(2)
Google Android 4名(0)
WingArc MotionBoard and Dr.sum 2名(0)
情報セキュリティ 1名(1)

Oracle Database Silver 1名(1)
Microsoft .NET 15名()
iOS consortium 1名(0)
FILEMAKER FileMakerGo 1名(0)
ITIL 1名(1)
Linux技術者認定試験LPIC 1名(1)

最新技術

常に最新技術をとりいれ、お客様の業務のお手伝いをする事を考えています。

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